寫在前面的話：個人感覺春晚不怎么好看，想想以前總是有一些期待的明星，一些耳熟能詳?shù)母枨瑒?chuàng)意的相聲。今年就聽了姜育恒的《跟往事干杯》“干杯朋友，就讓那一切成流水；把那往事，把那往事當(dāng)作一場宿醉；明日的酒杯，莫再要裝著昨天的傷悲。”。該說的話是帶到了，就是的確不夠激動，或者說不夠動聽。類似本山大叔這樣萬眾期待的節(jié)目真的沒了，不過很久沒見到臺下那一張張露出的笑臉了，曾幾何時，我們轉(zhuǎn)播世界杯都不能拍觀眾席呢。

另外最近也在思考第二波的問題，個人現(xiàn)在的想法是，中國第二波會比日美4-6個月的間隔來的更晚。

(資料圖片僅供參考)

美日第一次感染率比我們低不少，后續(xù)的以“初次感染+二次感染”為主，初次感染應(yīng)該是提供了足夠的感染基數(shù)和病毒濃度，從而帶動二次感染。咱們第一波已經(jīng)應(yīng)感盡感，一次性達(dá)到了類似群體免疫的效果，中國人群對病毒的整體免疫水平其實是比較高的，所以下一次感染需要等免疫水平隨時間下降或者突防能力更強的毒株，XBB1.5還需要觀察。個人覺得6個月甚至更長的第二波波峰，可能是更合理的。而且不出意外年輕人風(fēng)險不大，但是老人依然是一道坎。國內(nèi)披露的數(shù)據(jù)太少，很難判斷，基本靠盲猜。、

其實更值得對照的是北han，人家也是一次性應(yīng)感盡感，可惜數(shù)據(jù)也不透明。

藥物短期還是靠國內(nèi)備貨+出口更加靠譜，都需要時間，君實生物應(yīng)該著手向海外部分國家提出上市申請了。下一波需要時間，申請也需要時間，116的大量臨床的更多數(shù)據(jù)也會逐步讀出，邊做邊提交數(shù)據(jù)，邊儲備就夠了。

短線來看，除了國內(nèi)儲備，國外上市前，不要考慮VV116會帶來立竿見影的大規(guī)模銷售，預(yù)期不要太高。

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關(guān)于化濕敗毒顆粒，報道如下：“《化濕敗毒顆粒與Paxlovid治療新冠合并高危險因素的有效性及安全性的隨機對照研究》，便是在2022年4月18日~6月18日，上海保衛(wèi)戰(zhàn)期間開展的”，高月求介紹，我們特意選擇了年齡均大于65歲，BMI大于35，并且合并有高血壓、糖尿病、肝病、腎病或是腫瘤等，也就是容易進(jìn)展到重癥的患者進(jìn)行臨床觀察。發(fā)現(xiàn)單純用中藥化濕敗毒顆粒與單純用西藥Paxlovid可以得到相類似的結(jié)果，甚至單純用中藥比單純用西藥還好那么一點點，而且中藥比西藥的價格要低將近10倍，這一點令我們很興奮”。”

我看了看臨床設(shè)計，發(fā)現(xiàn)同期進(jìn)行的化濕敗毒顆粒臨床挺多的，上海開了5個臨床（九江市中醫(yī)醫(yī)院也是在上海龍華做的），只公布了一個頭對頭的臨床結(jié)果，都沒有披露詳細(xì)數(shù)據(jù)。

1、這入組時間，入組人群和VV116和Paxlovid的頭對頭臨床差不多啊，結(jié)果也類似，都優(yōu)效趨勢了。同樣是22年3-4月開始，VV116人數(shù)更多一點，難度應(yīng)該更大。為什么VV116 6月就公告臨床達(dá)到主要終點，12月底發(fā)表了NEMJ。這個同樣在上海更簡單的臨床，為什么等到23年1月疫情快結(jié)束了，才開動宣傳機器？數(shù)據(jù)能夠公布嘛。

2、臨床入組來看，化濕敗毒顆粒三個arm各100人，Paxlovid / 化濕敗毒 / Paxlovid+化濕敗毒，非盲的隨機平行對照研究。其實經(jīng)過VV116臨床我倒是對雙盲沒多少質(zhì)疑，化濕敗毒顆粒是要沖服，這玩意怎么做安慰劑呢？不過存在一定觀察偏倚到也是正常，安慰劑效應(yīng)嘛。結(jié)果其實看起來不錯，和VV116頭對頭公布的差不多，但是沒有說住院死亡情況，這個很重要。VV116頭對頭兩個arm都是0住院。不過想想azvd媒體公布的臨床結(jié)果，沒有同行評議的論文，這個宣傳稿的結(jié)果，還是先謹(jǐn)慎一點好吧。

3、其實在這個化濕敗毒和Paxlovid對照的300人臨床開展之前，曙光醫(yī)院還有一項安慰劑對照的臨床，那個入了1000人，理論上這個結(jié)果更有說服力，安慰劑對照+更多的人數(shù)。龍華醫(yī)院（九江中醫(yī)藥）更有2個安慰劑對照臨床，一共入了2500人。過了半年多，同樣沒有公布任何數(shù)據(jù)。

臨床試驗的結(jié)果是用來觀察藥效，接受同行檢驗的，不是靠宣傳機器來肯定的。至少是同行評議后再開動宣傳的才會保證宣傳的科學(xué)性。

如果化濕敗毒在上海期間3800人的臨床數(shù)據(jù)真的很好，完全可以發(fā)表在國際期刊，讓世界談?wù)撝兴幍男Ч缛赵旄Ｈ蛉嗣瘢皇莾H僅讓中國人民繳納智商稅。

關(guān)鍵詞： 需要時間 同行評議 二次感染