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7月4日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿。與2022年的版本相比，2023版最大的變化是在簡(jiǎn)易續(xù)約部分減緩了藥價(jià)的降幅，給市場(chǎng)以更為明確的預(yù)期，有助于國(guó)談續(xù)約的常態(tài)化。

此次規(guī)則主要在四個(gè)部分做了更新，分別集中在藥價(jià)降幅趨緩和談判藥品何時(shí)進(jìn)入常規(guī)目錄。

首先，在基金支出預(yù)算額度、支付標(biāo)準(zhǔn)降幅和續(xù)約降幅扣減等三個(gè)方面減少了藥價(jià)的降幅。

第一，在不調(diào)整支付范圍的藥品領(lǐng)域，“支付標(biāo)準(zhǔn)降幅同時(shí)與基金年均實(shí)際支出掛鉤”，原先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)是基金支出超出2億元、10億元、20億元、40億元的藥價(jià)分別調(diào)降2%、4%、6%和8%，2023版則規(guī)定自2025年起，基金支出額度的下限調(diào)整為3億元、15億元、30億元、60億元。這對(duì)藥企的大部分單品都是利好的，畢竟調(diào)整額度提高了之后，很多單品可能不會(huì)觸發(fā)更高的降幅，從而保證了藥價(jià)降幅的趨緩。

第二，連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半。這意味著進(jìn)入醫(yī)保目錄超過(guò)4年的產(chǎn)品在續(xù)約時(shí)可以獲得更低的降幅，更有助于穩(wěn)定藥價(jià)的預(yù)期。

第三，“2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減”。這一新增條款也是明確了在重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥后，藥價(jià)的上次降幅可在續(xù)約時(shí)扣減，本質(zhì)上也是減緩了藥價(jià)的降幅。

因此，從上述三個(gè)方面來(lái)看，藥價(jià)的降幅在三個(gè)主要環(huán)節(jié)都得到了減緩，從而對(duì)市場(chǎng)給到了一個(gè)較為明確的預(yù)期。

不過(guò)，自從2017年開(kāi)始藥價(jià)談判以來(lái)，高價(jià)藥談判的最終目標(biāo)是尋求醫(yī)保支付價(jià)，對(duì)上市時(shí)間已經(jīng)較長(zhǎng)且價(jià)格在支付方認(rèn)為短期內(nèi)不再需要調(diào)整的單品，此次規(guī)則更新第一次明確了可以歸入醫(yī)保常規(guī)目錄。談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品進(jìn)入常規(guī)目錄。意味著長(zhǎng)上市的藥品在超過(guò)8年之后，可能不再需要談判。當(dāng)然，如果單品有新適應(yīng)癥或突然出現(xiàn)銷(xiāo)售額的大幅增長(zhǎng)還是會(huì)被調(diào)入談判部分。

另外，在《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》中，“藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)”。這意味著醫(yī)保作為支付方不再唯低價(jià)，而是將精細(xì)化管理作為重要的監(jiān)管手段。

總體來(lái)看，2023版的續(xù)約規(guī)則從整體上穩(wěn)定了預(yù)期，給出了藥價(jià)談判持續(xù)的時(shí)間軸，進(jìn)入談判4年和8年成為主要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，有助于市場(chǎng)各主體建立市場(chǎng)和價(jià)格策略。此次更新對(duì)藥企相對(duì)利好，主要是藥價(jià)降幅趨緩，有助于單品在放量后不會(huì)出現(xiàn)過(guò)于劇烈的藥價(jià)下滑，但由于降幅總體還是和醫(yī)保基金實(shí)際支出掛鉤，利好總體是有限的。

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